2018年9月7日（金）8日（土）の2日間、一橋大学一橋講堂（東京都千代田区）で「第8回レギュラトリーサイエンス学会学術大会」が開催されました。臨床研究の計画、実施にあたって課題はたくさんありますが、最近のトピックはやはり臨床研究法（以下、「法」と…

厚生労働省のホームページにある「臨床研究法について」のページで、「１－１．臨床研究法（平成29年法律第16号）」の「参考資料：臨床研究法の範囲について」が、人知れず（知らなかったのは私だけかもしれませんが）更新されていました。 新たに制定された…

2018年4月1日に施行された臨床研究法の施行に関して、Q&Aその4が発出されました。 いったいいつまで出続けるんだろう、という不安もありますが、そもそも完成度が低い（と思う）臨床研究法なので、こうやってガイダンスを出してもらい、できるだけ運用を円滑…